Триомбраст можно ли есть
Триомбраст : инструкция по применению
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета слегка вязкая жидкость.
Действующее вещество: amidotrizoate sodium;
1 мл 60 % раствора содержит: диатризоевой кислоты дигидрата в пересчёте на 100 % безводное вещество 471,6 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) в пересчёте на 100 % сухое вещество 125,7 мг (содержание йода — 292 мг);
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Йодсодержащие рентгенконтрастные средства.
Код АТС: V08AА01.
Фармакодинамика
Рентгеноконтрастное средство. Повышает контрастность изображения за счёт поглощения рентгеновских лучей йодом, который входит в состав амидотризоата.
Фармакокинетика
Только 3% амидотризоата абсорбируется после перорального введения. При наличии перфорации желудочно-кишечного тракта Триомбраст попадает в брюшную полость или в окружающие ткани, где он всасывается и выводится из организма через почки.
Рентгеноконтрастное средство для диагностического внутриполостного использования пероральным или ректальным путем.
— Подозрение на частичный или полный стеноз.
— Острое кровотечение желудочно-кишечного тракта.
— Угрожающая перфорация (язвенная болезнь, дивертикул).
— Другие острые состояния желудочно-кишечного тракта, которые, вероятно, требуют хирургического вмешательства.
— После резекции желудка или кишечника (опасность перфорации или кровотечения).
— Мегаколон.
— Диагностика инородного тела или опухоли перед эндоскопией.
— Диагностика желудочно-кишечного свища.
— Перед эндоскопией.
— Ранняя диагностика рентгенологически не диагностированной перфорации или дефекта в пищеводе.
— Лечение неосложненной непроходимости мекония.
— Компьютеризированная томография в брюшной области.
Дозировка для перорального применения
Дозировка зависит от типа обследования и возраста пациента.
Взрослые и дети 10 лет и старше:
Визуализация желудка: 60 мл.
В последующем обследование желудочно-кишечного тракта: максимум 100 мл.
Компьютеризированная томография (КТ)
0,5-1,5 л приблизительно 3% раствора Триомбраста (30 мл Триомбраста/1 литр воды).
Пожилые и истощенные пациенты: рекомендуется разбавление с равным объемом воды.
Дети
Дети до 10 лет: 15-30 мл (можно разбавить двойным объемом воды).
Младенцы и маленькие дети: 15-30 мл (разбавляют в трехкратном объеме воды).
Дозировка для ректального применения (в том числе терапии неосложненной непроходимости мекония)
Взрослые
До 500 мл разведенного Триомбраста (разбавляют в 3-4-кратном объеме воды).
Дети
Дети старше 5 лет: до 500 мл разведенного Триомбраста (разбавляют в 4-5-кратном объеме воды)
Дети до 5 лет: до 500 мл разведенного Триомбраста (разбавляют в 5-кратном объеме воды).
Терапия неосложненной непроходимости мекония
Триомбраст может быть использован в виде клизмы для неоперативного лечения мекониальной непроходимости. Действие осуществляется преимущественно за счет высокого осмотического давления контрастного вещества, вследствие чего окружающие ткани вырабатывают значительное количество жидкости, которая затем поступает в кишечник и растворяет уплотненный меконий.
Процедура должна проводиться медленно и только под контролем флюороскопии. Введение следует прекратить, как только видно, что Триомбраст достиг подвздошной области. Благодаря своей высокой осмолярности Триомбраст может привести к потере большого количества жидкости в кишечнике. Поэтому внутривенно капельно должен быть установлен катетер до того, как вводится клизма, для проведения инфузионной терапии по мере необходимости. Если Триомбраст не выведен в течение первого часа после удаления ректального катетера, необходимо выполнить рентген с целью исключения перерастяжения кишечника в результате высокой осмолярности Триомбраста.
Дозировка Триомбраста в сочетании с сульфатом бария: оральное и ректальное введение
Взрослые
У взрослых пациентов возможно увеличение до 30 мл Триомбраста к обычной дозе бария.
Дети
Дети от 5-10 лет: 10 мл Триомбраста к 100 мл суспензии сульфата бария.
Дети до 5 лет: 2-5 мл Триомбраста к 100 мл суспензии сульфата бария.
При необходимости (в случае пилороспазма или стеноз привратника) часть Триомбраста в суспензии может быть дополнительно увеличена. Это не влияет на контрастность.
Для ранней диагностики перфорации или исследования анастомоза в пищеводе или желудочно-кишечного тракта пациент должен выпить до 100 мл Триомбраста. Через 30-60 минут (позже, если есть подозрение на дефект в дистальном отделе кишечника) необходимо взять образец мочи и 5 мл смешать с 5 каплями концентрированной соляной кислоты. Контрастное средство, которое подверглось почечной экскреции, будет появляться в течение двух часов в качестве типичного образования кристаллов в осадке.
Нежелательные эффекты, связанные с использованием йодсодержащих контрастных веществ, как правило, от легкой до умеренной степени и носят временный характер. Тем не менее были зарегистрированы тяжелые и опасные для жизни реакции, а также случаи смерти.
Рвота, тошнота и диарея являются наиболее часто встречаемыми реакции.
Со стороны иммунной системы, анафилактические реакции/гиперчувствительность
Анафилактический шок, анафилактоидные / реакции гиперчувствительности.
Системные реакции гиперчувствительности в основном умеренные и проявляются в большинстве случаев в виде кожных реакций. Тем не менее возможность тяжелой аллергической реакции не может быть полностью исключена.
Эндокринные расстройства
Гипертиреоз.
Метаболизм и расстройства питания
Нарушения водно-электролитного баланса.
Со стороны нервной системы
Нарушения сознания, головная боль, головокружение.
Сердечные заболевания
Остановка сердца, тахикардия.
Сосудистые расстройства
Шок, гипотензия.
Нарушения со стороны респираторной системы, грудные и медиастенальные нарушения
Бронхоспазм, диспноэ, медикаментозная аспирация, отек легких в результате аспирации, аспирационная пневмония.
Желудочно-кишечные расстройства
Гипертонический раствор Триомбраст может вызвать диарею, но это прекращается, как только кишечник опорожнен. Существующие энтериты или колиты могут временно обостряться. В случае непроходимости длительный контакт со слизистой кишечника может привести к эрозиям и некрозу кишечника. Другие нежелательные эффекты включают рвоту, тошноту, диарею, перфорацию кишечника, боли в животе и образование пузырей на слизистой оболочке полости рта.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Токсический эпидермальный некролиз, крапивница, сыпь, зуд, эритема, отек лица.
Общие нарушения в месте введения
Лихорадка, потливость.
Подтвержденная или подозреваемая гиперчувствительность к йодсодержащим контрастным веществам, выраженный гипертиреоз.
Триомбраст не следует вводить в неразбавленном виде пациентам с низким объемом плазмы, как, например, новорожденным, младенцам, детям и обезвоженным больным, в связи с возможным развитием серьезных гиповолемических осложнений.
Триомбраст не следует использовать в неразбавленном виде у больных с подозрением на аспирацию или бронхо-пищеводный свищ в связи с вероятностью развития острого отека легких, химической пневмонии, химического респираторного коллапса и смерти.
Нарушения водно-электролитного баланса, вызванные передозировкой, должны быть скорректированы.
Следующие риски выше в случае внутрисосудистого введения йодсодержащих контрастных средств, но также важны для энтерального применения Триомбраста.
Гиперчувствительность
Как и другие контрастные агенты, Триомбраст может вызвать анафилактоидные/реакции гиперчувствительности и другие реакции идисинкразии, характеризующиеся сердечнососудистыми, дыхательными или кожными проявлениями, а также тяжелыми реакциями, включая шок.
Отсроченные реакции могут произойти спустя несколько часов или несколько дней.
Препараты для лечения реакций гиперчувствительности должны находиться в учреждении, где проводится исследование.
Риск реакций анафилактических/реакций гиперчувствительности выше в случаях:
— Наличие аллергических заболеваний в анамнезе;
— Бронхиальная астма в анамнезе;
— Известные реакции анафилактические/реакции гиперчувствительности к йодсодержащим контрастным веществам.
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями более восприимчивы к развитию тяжелых осложнений или даже к летальному исходу.
Бария сульфат
Если Триомбраст используется вместе с препаратами сульфата бария, внимание должно быть обращено на противопоказания, предупреждения и возможные побочные эффекты, имеющие отношение к подготовке.
Желудочно-кишечный тракт
В случае длительного нахождения Триомбраста в желудочно-кишечном тракте (например, обструкции, стаз) возможно повреждение тканей, кровотечение, некроз кишечника и перфорация кишечника.
Гидратация
Необходимо обеспечить и поддерживать у пациентов адекватную гидратацию и электролитный баланс, так как гиперосмолярный Триомбраст может вызвать обезвоживание и электролитный дисбаланс.
Триомбраст, раствор для инъекций 60 %, содержит 0,125 ммоль (или 2,9 мг)/мл натрия. Следует быть осторожными при применении пациентам, которые находятся на натрийконтролируемой диете.
Дети. Для детальной информации см. раздел «Способ применения и дозировка».
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении эмбрионального/фетального развития.
Следует проявлять осторожность при использовании Триомбраста у беременных женщин.
Неизвестно, экскретируется ли амидотризоат или меглумина амидотризоат из организма с грудным молоком. Внутрисосудистое введение показало, что соли диатризойной кислоты экскретируются в грудное молоко. Решение о том, продолжать ли/прекращать кормление грудью или продолжать/прекращать терапию Триомбрастом, следует принимать во внимание, учитывая пользу для матери и риск для ребенка.
У пациентов, которые принимают бета-блокаторы, реакции гиперчувствительности более выражены.
Интерлейкин-2: предшествующее лечение (до нескольких недель) интерлейкином повышает вероятность отдалённых реакций (повышение температуры, сыпь, гриппоподобный синдром, боль в суставах и зуд).
Диагностика и лечение заболеваний щитовидной железы с тиреотропными радиоизотопами могут быть затруднены в течение нескольких недель после введения йодсодержащих контрастных средств в связи с сокращением поглощения радиоизотопов.
В защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C. Не замораживать.
При хранении препарата возможно выпадение кристаллов. В таких случаях ампулу необходимо нагреть на кипящей водяной бане. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 33-36 °C кристаллы не выпадут снова, раствор пригоден к применению.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По 20 мл в ампулы стеклянные с кольцом или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 5 ампул с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) вкладывают в пачку с гофрированной вкладкой из картона.
Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки полимерной. По 1 блистеру с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) вкладывают в пачку из картона.
Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Источник
Триомбраст® (Triombrastum)
Лекарственная форма:  Раствор для инъекций 60 %, 76 % Состав:
1 ампула 60 % раствора содержит: амидотризоевой кислоты дигидрата — 9,432 г в пересчете на амидотризоевую кислоту (диатризоевой кислоты дигидрат), меглюмина в пересчете на 100 % сухое вещество — 2,514 г;
1 ампула 76 % раствора содержит: амидотризоевой кислоты дигидрата — 11,946 г в пересчете на амидотризоевую кислоту (диатризоевой кислоты дигидрат), меглюмина в пересчете на 100 % сухое вещество — 3,180 г;
вспомогательные вещества: натрия гидроксида — 0,099 г или 0,1257 г, динатрия эдетата — 0,0024 г, воды для инъекций до 20 мл.
Описание:
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета слегка вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Рентгеноконтрастное средство. АТХ:  
V.08 Контрастные вещества
Фармакодинамика:
Йодсодержащее рентгеноконтрастное средство. Входящий в состав препарата йод за счёт поглощения рентгеновских лучей повышает контрастность изображения.
Фармакокинетика:
При введении в сосудистое русло препарат распределяется в системе гемоциркуляции, практически не проникая за пределы сосудистого русла, не накапливается в тканях и органах. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Препарат не проникает в эритроциты. При внутривенном введении препарата его связь с белками плазмы крови составляет 10%. На протяжении 3 часов после введения наблюдается относительно быстрое снижение концентрации через 30 мин, потом постепенное снижение с периодом полувыведением 1-2 часа. Фильтруется в почках и выводится с
мочой в неизмененном виде. На протяжении первых 30 минут после введения с мочой выводится около 15 % введенного препарата, а на протяжении первых 3 часов — более 50%. У больных с нарушением функции почек препарат может в небольшом количестве элиминироваться печенью. С грудным молоком выводится в минимальных количествах. Показания:
Триомбраст® 76% — ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография, ангиокардиография, восходящая пиелография, лимфография, уретроцистография, спленопортография, фистулография, артрография, гистеросальпингография, предоперационная холангиография.
Триомбраст® 60% — ангиография, цифровая субтракционная ангиография, компьютерная томография (в т.ч. компьютерная томография органов брюшной полости в сочетании с бария сульфатом), экскреторная урография, гистеросальпингография.
Противопоказания:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; выраженная артериальная гипертензия; для восходящей пиелографии — острая уроинфекция; для флебографии — острый флебит; плазмоцитома; выраженная артериальная гипертензия; острая коронарная недостаточность; активный туберкулёз; шок; коллапс; гиперкоагуляция; хроническая почечная недостаточность; тиреотоксикоз; узловой, зоб; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; печёночная недостаточность; общее тяжёлое состояние; беременность; кормление грудью; детский возраст.
Гистеросальпингографию не проводят при наличии острых воспалительных процессов в области малого таза. Эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию не проводят при остром панкреатите.
Противопоказано применять Триомбраст® для проведения миелографии, вентрикулографии и цистернографии (возможен нейротоксический эффект). Гиперчувствительность (в т.ч. к йодсодержащим рентгеноконтрастным лекарственным средствам).
С осторожностью:
С осторожностью назначать исследования с использованием Триомбраста® больным с декомпенсированным сахарным диабетом, эмфиземой лёгких, феохромоцитомой, субклиническим гипертиреозом, генерализованной миеломой; пациентам с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией; пациентам, с наличием в анамнезе аллергозов (бронхиальная астма, аллергодерматозы, сенная лихорадка, лекарственная и пищевая аллергия).
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата в период беременности или период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Применяют препарат только под контролем врача.
Набирать в шприц контрастное вещество необходимо непосредственно перед началом обследования.
Раствор контрастного вещества предназначен только для одноразового применения. Для профилактики тромбообразования, при проведении ангиографии, необходимо часто промывать внутривенный катетер физиологическим раствором натрия хлорида. Перед применением препарат необходимо подогреть до температуры тела. Введение раствора осуществляется в положении больного «лёжа».
Для внутриполостного введения (в мочевой пузырь, почечные лоханки) Триомбраст® необходимо разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до получения 30% раствора.
Ангиография.
Подготовка пациента для ангиографии: на ночь назначают транквилизирующие средства, вечером и утром — очистительную клизму; в день исследования-пациент не должен принимать пищу.
Триомбраст® вводят внутриартериально для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии. Флебография, а также спленопортография проводится путём внутривенного введения.
Флебография: для нижних конечностей вводят 20-40 мл, для верхних — 10-20 мл 60% раствора Триомбраста® со скоростью 3-5 мл/сек. При исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/сек. Снимки производятся уже во время введения препарата. После обследования необходимо обеспечить выведение контрастного средства из конечностей: конечность приподнимают и вену промывают 50- 70 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Периферическая артериография: для нижних конечностей применяется 20 мл, а для верхних — 10-20 мл 60% раствора. Для лучшей переносимости рекомендуется введение препарата в направлении против тока крови.
Церебральная ангиография: в среднем 7 мл 60% раствора вводят в сонную артерию или 4 мл вводят в позвоночную артерию. При одновременной сериографии в 2 плоскостях достаточно 1 инъекции, иначе для второй проекции нужно повторить инъекцию. Раствор вводится быстро (10 мл приблизительно за 1.5 с).
Аортография: 30-50 мл 76% раствора интрааортально со скоростью 8 мл/сек.
Дигиталъная (цифровая) артериография: вводят 60% раствор в количестве, соответствующем величине кровяного русла обследуемой артерии.
Ангиокардиография: вводят до 60 мл 76% раствора со скоростью 8 мл/сек.
Спленопортография: вводят 20-30 мл 76% раствора Триомбраста® со скоростью 8 мл/сек.
Исследование мочевых путей.
Подготовка больного к исследованию: за сутки до исследования пищевой рацион больного не должен содержать продуктов, вызывающих брожение и вздутие кишечника. Рекомендуется исключить из рациона молочные продукты, фрукты, овощи, салаты, копчёности, грубый черный или свежеиспеченный хлеб. Накануне вечером и утром перед исследованием — очистительные клизмы. Непосредственно перед исследованием необходимо опорожнить мочевой пузырь. Исследование проводится натощак. Экскреторная урография: 20-40 мл 60% раствора, подогретого до температуры тела, медленно вводят в локтевую вену. Для неподготовленных (без очистительной клизмы) или страдающих ожирением больных лучше применять 76% раствор в том же количестве. При пониженной функции почек вводят в/в капельно, разбавив в 250-300 мл 5% глюкозы, в течение 5-10 мин.
Восходящая пиелография: 5-10 мл 30% раствора медленно вводятся с помощью катетера; при появлении малейших болей или давления в области почек введение прекращается. Цистография: вводят в среднем 60-80 мл 30% раствора (после предварительного, разбавления Триомбраста® 60 % в пропорции 1:2 изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы до получения 30%) в наружное отверстие мочеиспускательного канала или 20 мл при введении катетера в мочевой пузырь вместе с воздухом (лакунарная цистография).
Холангиография: вводят 5-20 мл 30% раствора Триомбраста® (после предварительного разбавления Триомбраста 60 % в пропорции 1:2 изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы до получения 30%)
Аоттюграфия: 30% раствор (после предварительного разбавления Триомбраста® 60 % в пропорции 1:2 изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы до, получения 30%), подогретый до температуры тела, медленно ввести в необходимом количестве после обычной дезинфекции сустава. Триомбраст® вводится после удаления экссудата при асептических условиях. Введение раствора осуществляется в положении больного «лежа». Для разбавления раствора использовать только воду для инъекций. Особые указания.
Поскольку Триомбраст® является йодосодержащим препаратом, в небольшом количестве он может поглощаться щитовидной железой. Поэтому после применения Триомбраста® радиоизотопное исследование щитовидной железы будет неинформативным.
При наличие в анамнезе аллергозов (сенной насморк, бронхиальная астма, лекарственная и пищевая аллергия,- аллергодерматозы) следует учитывать возможность повышенной чувствительности на контрастное средство и проводить премедикацию антигистаминными препаратами.
В случае появления зуда, крапивницы, насморка, отёков, резкого снижения артериального давления, тахикардии, бронхоспазма и других проявлений гиперчувствительности применение препарата противопоказано.
При хранении на холоде часть действующего вещества в ампулах может выкристаллизоваться. Кристаллы растворяют, опуская ампулу на несколько минут в горячую воду или нагревая в кипящей водяной бане. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 33-36 °С кристаллы не выпадут вновь, то раствор годен к употреблению.
Побочные эффекты:
Общие реакции: жар, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, цианоз, слезотечение, зуд, эритематозные высыпания, крапивница, бронхоспазм, отёк Квинке,, анафилактоидные реакции, отёк лёгких, анафилактический шок, артериальная гипотония, неврологические нарушения, диарея, обострение энтерита или колита, острая почечная недостаточность. Редко — судороги.
Местные реакции: болезненность в месте введения, флебит, тромбоз.
Побочные реакции при отдельных видах исследований.
Фибриляция желудочков сердца — может возникнуть при коронаро- и ангиокардиографии. Приступ стенокардии — может возникнуть при коронарографии, левой вентрикулографии. Нарушение ритма сердца — экстрасистолия, аритмия, тахикардия могут быть вызваны контрастированием сердца и венечных артерий.
Передозировка:
В случае передозировки Триомбраст® может быть удалён из, организма путём экстракорпорального диализа.
Взаимодействие:
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении препарата могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Использование Триомбраста® у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить приём бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.
Триомбраст® нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами, так как возможно изменение фармакологических и физико-химических свойств препаратов. Особые указания:
не описано
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нежелательно управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами в течение первых 24 ч после проведения исследования.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 60 %, 76 %. По 20 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом или без кольца излома.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.
По 5 ампул (с кольцом излома) помещают в блистер. По 1 или по 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Упаковка:ампулы(10) /в комплекте с диском керамическим или ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/-пачки картонные
ампулы(5) /в комплекте с диском керамическим или ножом ампульным, если необходим для ампул данного типа/-пачки картонные
ампулы(5)-блистеры-пачки картонные Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. При хранении препарата возможно выпадение кристаллов. В подобных случаях ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (33 — 36) °С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности: 3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N015855/01 Дата регистрации:10.06.2009 Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАК, ПАО ФАРМАК, ПАО Украина Производитель:   Дата обновления информации:  21.07.2014 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник