Можно ли мезим есть после еды
Содержание статьи
Мезим® форте (Mezym® forte)
Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин* — 116,66 — 134,61 мг
с минимальной активностью:
— липазы 3500 ЕД Ph.Eur.
— амилазы 4200 ЕД Ph.Eur.
— протеазы 250 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси- метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрокод 6000.
* получают из поджелудочных свиных желез
Описание:
Розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средство АТХ:  
A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.
Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания:
— Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.
— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
— острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Беременность и лактация:
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1 — 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»),
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Передозировка:
Случаи передозировки не были отмечены.
Взаимодействие:
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Особые указания:
Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка:
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2 .4 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N013391/01 Дата регистрации:06.04.2007 / 06.08.2019 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО Россия Производитель:   Представительство:  Берлин-Хеми/А.Менарини, ОООБерлин-Хеми/А.Менарини, ООО Дата обновления информации:  19.06.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Чем нас лечат: незаменим ли Мезим для желудка
Может ли популярный препарат помочь пищеварению
eceveryshop/Flickr
Помогает ли популярное средство от расстройств пищеварения Мезим, какую ошибку допустили в его рекламе, что общего у свиней и плесени и как работают пищеварительные ферменты в нашем кишечнике, Indicator.Ru рассказывает в рубрике «Чем нас лечат».
Знаменитые розовые таблетки в зеленой пачке есть практически в каждой аптечке. Реклама препарата, где он спасает всех после многочисленных застолий и пиршеств, действительно попадает в цель. Но насколько эффективен препарат, правильно ли в нем соблюдена дозировка действующего вещества и какие его аналоги работают лучше? Попытаемся разобраться.
Из чего же, из чего
Как и многие другие герои рубрики (например, Називин или Конкор, действующее вещество Мезима едино во многих лицах. Смесь ферментов поджелудочной железы, которую также называют панкреатином (англ. pancreas — «поджелудочная железа»), может продаваться под торговыми названиями Биофесталь, Ферестал, Фестал, Энзистал, Панкреофлат, Нормоэнзим и парой десятков других. Какие же ферменты входят в его состав, откуда они берутся и зачем они нам нужны?
Практически любая наша еда, за исключением соли и воды, состоит из органики — мы не растения, чтобы синтезировать органические вещества с помощью солнечного света, поэтому мы получаем их с пищей. Три группы таких веществ, которые мы едим в самом большом количестве и из которых во многом состоит наш собственный организм, — это белки, жиры и углеводы. Если бы наши клетки брали любой белок или углевод из пищи и встраивали его в себя, мы бы состояли полностью из чужих веществ и вообще не смогли бы жить. Кроме того, нам неоткуда было бы брать энергию.
Поэтому наш организм расщепляет большие молекулы белков, жиров и углеводов на «кирпичики», которые у всех организмов одинаковы. Наши клетки могут использовать их как стройматериал, получать энергию из их реакций (да и из самого расщепления) и превращать в то, что им нужнее «в хозяйстве». Разрезать же большие молекулы на эти строительные блоки (у белков это аминокислоты, у жиров — жирные кислоты, у углеводов — глюкоза и другие небольшие простые сахара) помогают пищеварительные ферменты.
Поджелудочная железа работает на два фронта: и для пищеварительной системы, и для эндокринной. Ее «дольки» (ацинусы) и ветвящиеся, как древесные кроны, протоки приспособлены для того, чтобы синтезировать ферменты и направлять их в двенадцатиперстную кишку. Кроме ацинусов у поджелудочной железы есть и скопления эндокринных клеток — так называемые островки Лангерганса. Они производят гормоны (самый знаменитый из них — инсулин), выходящие не во внутренние органы, а в кровь.
Ткань поджелудочной железы
Wiki Commons
Ферменты поджелудочной железы делятся на три основные группы. Амилазы расщепляют крахмал на сахара, чаще всего на глюкозу и мальтозу. Амилаза содержится и в слюне, но там носит другое название — птиалин. Кроме того, ее часто добавляют в муку, чтобы ускорить брожение. В таких случаях вещество скрывается под именем E1100.
Другой тип ферментов в экстракте поджелудочной железы — протеазы (название означает «расщепляющие белки»), точнее, трипсин и химотрипсин. Химотрипсин режет связи между карбоксильными (-COOH) и амидными группами, которыми аминокислоты в белковой цепочке «держатся» друг за друга. Трипсин более разборчив: он режет такие связи только с «карбоксильной стороны» лизина и аргинина (и то если рядом не стоит аминокислота пролин).
Образование пептидной связи
Wiki Commons
И, наконец, липазы специализируются на расщеплении триглицеридов. Они состоят из глицерола с тремя «хвостами» жирных кислот. Такое строение характерно для многих липидов, то есть для тех, которые относятся к жирам. У таких молекул панкреатические липазы разрывают связи между жирными кислотами. К примеру, человеческая панкреатическая липаза делает из треххвостого триглицерида один моноглицерид и два остатка жирных кислот.
Альфа-амилаза. Зеленый шарик изображает ион хлора, а бледно-желтый — ион кальция
Wiki Commons
Свиньи и кислота
Инструкция к Мезиму гласит, что в него входит панкреатин, получаемый из поджелудочных желез свиней. Свиные пищеварительные ферменты должны работать и в организме человека, поскольку ферменты в составе панкреатина имеют дело не с конкретными молекулами, а с целыми их классами, а у разных животных они не отличаются: съел человек белок — у белка будут пептидные связи, съела свинья другой белок — та же картина.
Если кого-то это и должно беспокоить, то скорее убежденных мусульман или вегетарианцев. Возможно, с их стороны было бы разумно выступать за выведение ГМ-бактерий, производящих панкреатин (другой продукт поджелудочной железы — гормон инсулин — давно и широко получают бактериальным способом).
Что действительно важно для препаратов с панкреатическими ферментами, так это доставка по месту назначения. Дело в том, что ферменты поджелудочной железы активны в двенадцатиперстной кишке, где среда щелочная, но попасть туда можно только через желудок, где среда кислая (в желудочном соке примерно 0,5% соляной кислоты). Поэтому нужно одеть таблетку в такую оболочку, которая будет устойчива к кислоте, но растворится в щелочах. В инструкции указано, что оболочка, в состав которой входят вещества, часто используемые для покрытия таблетки, легко растворяется в кишечнике, хотя некоторые ее компоненты (гипромеллоза, тальк и диоксид титана), наоборот, добавляют в оболочки, растворяющиеся уже в желудке.
Еще один странный мотив постоянно звучит в рекламе средства: то он «для желудка незаменим», то «здо́рово желудку с ним», да и на пачке Мезима можно увидеть изображение этого органа. Но ферменты поджелудочной железы выходят в двенадцатиперстную кишку, которая, хоть и примыкает к желудку напрямую, все-таки уже считается началом кишечника.
Непонятно, как тогда Мезим помогает желудку, где среда кислая, ферментами, активными в щелочной среде (да еще и покрытые растворимой в щелочной среде оболочкой). Остается только гадать: то ли таблетки и правда расщепляются уже в желудке, не достигая кишечника, то ли ошибка в самой рекламе. Возможно, производители недооценили интеллектуальный уровень покупателей, по их мнению, способных из всех органов пищеварения распознать на картинке только желудок, или отдали пиар «на откуп» не самым грамотным маркетологам.
В списках (не) значился
Разные аналоги Мезима применяются не один десяток и даже не сотню лет: разнообразные замены пищеварительным ферментам (например, экстракт рисового грибка) были распространены еще в начале XIX века.
А что говорит о панкреатине современная наука? Лекарства с ним одобрены Всемирной организацией здравоохранения, которая только после многочисленных кропотливых проверок и научных исследований может одобрить лекарство. И уж тем более не каждому препарату удается попасть в список необходимых медикаментов, составленный этой организацией.
Поэтому медики сейчас особенно не сомневаются в их эффективности, если нужно временно помочь пищеварению или найти заменитель ферментам, которые сам организм вырабатывает плохо. А как насчет лечения хронических заболеваний?
Продолжение материала о Мезиме читайте на сайте Indicator.Ru.
Автор — Екатерина Мищенко
Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, , Telegram.
Источник
МЕЗИМ ФОРТЕ
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
— панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
1 таб. | |
панкреатин с минимальной ферментативной активностью: | |
липазы | 3500 ЕД Ph.Eur |
амилазы | 4200 ЕД Ph.Eur |
протеаз | 250 ЕД Ph.Eur |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита.
Дозировка
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.
У детей препарат применяют по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Беременность и лактация
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
У детей препарат применяют по назначению врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Описание препарата МЕЗИМ ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Мезим форте 10000 : инструкция по применению
Мезим® форте 10 000 является лекарственным препаратом, в котором содержатся вещества, способствующие пищеварению (ферменты), из поджелудочных желез свиньи (порошок из поджелудочных желез, также называемый панкреатином).
Мезим® форте 10 000 замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушения пищеварения), связанных с недостаточностью или отсутствием функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).
− при аллергии на порошок из поджелудочных желез, на свиное мясо, азорубин (Е 122) или на другие компоненты данного препарата, перечисленные в разделе Состав.
− при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища), при сохраняющихся расстройствах пищеварения.
− нельзя применять детям в возрасте до 12 лет.
Перед приемом препарата Мезим® форте 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
— если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
— При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.
— В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком.
Мезим® форте 10 000 содержит лактозу
Если Вы плохо переносите некоторые сахара, то принимайте Мезим® форте 10 000 только после консультации с врачом.
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) — поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Гипогликемический эффект действующих веществ акарбозы и миглитола (противодиабетические препараты для приема внутрь) может снизиться при одновременном приеме Мезима® форте 10 000.
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Достаточного опыта применения Мезима® форте 10 000 у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью Мезим® форте 10 000 принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.
Мезим® форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
2-4 таблетки Мезим® форте 10 000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД липазы на прием пищи).
Доза Мезима® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной.
Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача.
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Способ применения
Мезим® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность Мезим® форте 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Мезима® форте 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Мезим® форте 10 000 слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы приняли большее количество препарата Мезим® форте 10 000, чем следовало
Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы порошка из поджелудочных желез, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).
Если Вы забыли принять Мезим® форте 10 000
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Прекращение приема Мезима® форте 10 000
Если Вы прекратите прием Мезима® форте 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:
Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Мезима® форте 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.
Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)
— диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
— реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание
— аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте
— у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
— У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой — особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.
— Азорубин способен вызывать аллергические реакции.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Действующее вещество:
В одной таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится 125 мг панкреатина (Точное количество панкреатина зависит от липолитической активности на используемую серию действующего вещества, диапазон содержания: 80.000-111.111 мг):
Активность липазы 10 000 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность амилазы не менее 7 500 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность протеазы не менее 375 ЕД Ph. Eur./табл.
Вспомогательные компоненты:
Ядро:
лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный].
Оболочка:
гипромеллоза; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%-я дисперсия; триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия, состоящая из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты (Ph. Eur.), воды; макрогол 6000; кармеллозы натриевая соль; полисорбат 80 [растительный]; азорубин (краситель Е 122); титана диоксид (краситель Е 171); натрия гидроксид.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
Блистеры упаковывают вместе с листком-вкладышем в картонную коробочку.
Оригинальная упаковка содержит:
1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш
2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш
5 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
10 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.
Информация о производителе/заявителе
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Менарини — Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия
Источник