Можно ли хранить прививку от гриппа в холодильнике

Негодные вакцины: как температурный режим хранения влияет на безопасность

Одна из частых причин для беспокойства родителей по поводу прививок — это «А как же хранили вакцину!? А вдруг неправильно? Она испортилась и стала опасной! Мой ребенок пострадает

Так ли это? Становится ли вакцина опасной от перегрева/переохлаждения? Все это можно узнать из этой статьи.

Temperature sensitivity of vaccines

У ВОЗ есть замечательная брошюра “Temperature sensitivity of vaccines» [температурная чувствительность вакцин], которая дает развернутый ответ на влияние температурного режима на эффективность и безопасность вакцин.

Стандартная температура для транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов — это +2 — +8°С.

Долгосрочное хранение некоторых вакцин осуществляется в условиях заморозки.

Рекомендации ВОЗ по режиму хранения вакцин

Таблица из упомянутого выше документа

Влияние переохлаждения на свойства вакцины

Глобально, куда бОльшей проблемой является предохранение от заморозки, так как для жидких вакцин это может необратимо повлиять на их свойства.

Не допускается замораживание адсорбированных вакцин, содержащих адъюванты, так как заморозка приводит к “слипанию” частиц из суспензии в “гранулы”, которые укрупняются при каждом новом цикле замораживания/размораживания, и, как следствие — приводят к повышенной иммуногенности таких вакцин, а значит более сильным местным реакциям, таким как отек, покраснение и боль в месте инъекции, и повышение температуры.

Вакцина с адъювантом не подвергавшаяся заморозке

А вот так выглядит вакцина после замораживания и последующего размораживания

Также заморозка может пагубно сказаться на флаконах с жидким растворителем для вакцин. Микротрещины, которые могут образоваться при заморозке, могут стать причиной нарушения стерильности содержимого флакона.

Влияние перегрева на свойства вакцины

Однако, давайте вернемся к нашим реалиям. Всех всегда волнует перегрев вакцин, которые мы сами можем/будем покупать в аптеке. Мы прячем их в термосумки с хладоэлементами и бережем от тепла.

Так ли губителен перегрев для этих препаратов?

Вакцины с адъювантом:

Вакцины от коклюша-дифтерии-столбняка

Для дифтерийного и столбнячного анатоксинов, как для любых других полипептидов, опасно повышение температуры сверх 45-50°С, так как происходит денатурация (нарушение структуры белка). Моментально теряет свои свойства при 56°C.

  • Демонстрируют незначительное снижение эффективности (decrease in potency) при хранении в течении 1.5 лет при 18°C.
  • Могут, не теряя свойств, храниться при 22-25°C несколько месяцев, при 37 °C несколько недель, при 45 °C — неделю.

Вакцины от Гепатита А

Реактогенность и иммуногенность вакцины Havrix (GSK) сохранялась при экспозиции 37°C в течение недели.

Вакцина Merck (VAQTA) сохраняла стабильность 12 мес при 37°C.

Полисахаридные и конъюгированные вакцины

Менингококк

Полисахаридная вакцина, особенно тип А, не стабильна при комнатной температуре, происходит деполимеризация.

Конъюгированная вакцина от типов ACWY в форме лиофилизата сохраняет стабильность в течение 60 дней при 60°C.

Вакцина Bexsero появилась на рынке уже после выпуска этого документа. По ее термостабильности есть вот такой документ от производителя, который не предполагает нарушения температурного режима.

Гемофильная инфекция

Вакцина от гемофильной инфекции типа b в форме лиофилизата демонстрирует сохранение стабильности при 25°C в течение 2-х лет и 1-3 месяца при 37°C. Не допускается замораживание.

Пневмококк

В документе ВОЗ нет данных по перегреву, но в инструкции к вакцине Превенар 13 производитель заявляет о стабильности при комнатной температуре в течение 4 дней.

Инактивированные вакцины

Полиомиелит

Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ) достаточно стабильна при 25°C (1 месяц) и при 37 °C (несколько дней). Боится заморозки.

Грипп

В документе ВОЗ нет данных по перегреву.

Живые вакцины

Ротавирус

Вакцина должна храниться при 2-8°C в защищенном от света месте. Сохраняет стабильность при комнатной температуре до 2-х лет.

Корь-краснуха-паротит

При комнатной температуре (20°C до 25°C) вакцина сохраняет свою эффективность как минимум 1 месяц и в течение недели при 37°C. В

Ветрянка

Не рекомендуется размораживать. Допускается транспортировка при +2+8. В документе ВОЗ нет данных по перегреву.

Читайте также:  Если у меня насморк можно ли ставить прививки

В упомянутом выше документе можно найти вот такие вот сводные таблицы:

Еще один полезный документ, где можно найти данные прямо по фирменным наименованиям вакцин — Summary of stability data от PATH Vaccine and Pharmaceutical Technologies Group for licensed vaccines. Он более свежий и более полный, чем документ ВОЗ, но попал ко мне в руки уже после написания статьи.

ВЫВОДЫ

Итак, пробежавшись по всем вакцинам, что мы можем приобрести в аптеке, мы отчетливо видим, то только для вакцины от Ветрянки и Гриппа повышение температуры до комнатной может повлиять на их свойства. И то, по ним просто не достаточно данных.

Все остальные выдерживают температуру 20-25 градусов от нескольких недель до нескольких месяцев и даже лет!

Поэтому “разрыв холодовой цепи” в сторону повышения температуры зачастую не критичен. Если вы конечно не забудете флакон с вакциной в сауне.

А вот замораживания большинство вакцин боится. Поэтому при транспортировке старайтесь чтобы упаковка и тем более сам флакон, не соприкасались с замороженными хладоэлементами.

Вот так можно выразить чувствительность вакцин к перегреву/переохлаждению в виде диаграммы:

САМОЕ ВАЖНОЕ.

Нарушение температуры в сторону ПОВЫШЕНИЯ, делает вакцину МЕНЕЕ ЭФФЕКТИВНОЙ.

Непредвиденная заморозка вакцины без адъюванта также может привести к снижению эффективности вакцины, так как приведет к разрушению антигенов.

Заморозка вакцин с адъювантом приведет к повышенной РЕАКТОГЕННОСТИ вакцины.

Но ничто из этого не сделает из вакцины опасный яд.

Безусловно не стоит намеренно нарушать температурный режим хранения и транспортировки, который указан в инструкции, но понимать, повлияло ли случайное повышение температуры на качество вакцины очень важно.

Как контролируют нарушение условий хранения на западе?

Интересным методом контроля годности вакцины в процессе транспортировки и хранения является VVM — Vaccine vial monitors.

Это особый значок на этикетке вакцины, показывающий, не случилось ли с конкретно этим флаконом такого перегрева, который мог значимо повлиять на его содержимое.

Вакцины разделяют по категориям стабильности:

Таблица из упомянутого выше документа

VVM2 — самые неустойчивые к перегреву вакцины. К этой категории относится, например, ОПВ, которая (ВНИМАНИЕ) сохраняет стабильность ВСЕГО 48 ЧАСОВ при 37°С!!!

VVM30 — это вакцины, наиболее устойчивые к тепловому воздействию, например, вакцина от Гепатита В, которая при +37°С сохраняет свою стабильность МЕСЯЦ (30 дней), а при комнатной температуре (+20+25°С) — несколько месяцев. Вакцины разных производителей могут иметь немного разную стабильность и относиться к разным классам.

К сожалению, в РФ такой простой инструмент пока что не используется.

На закуску — Выдержка из СанПиН 3.3.2.3332-16

«Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

III. Требования к температурному режиму транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов.

3.1. При транспортировании и хранении ИЛП должны соблюдаться условия, обеспечивающие сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды (температуры, влажности, света), от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП.

3.2. Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно.

3.3. Хранение живой оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ) на первом и втором уровнях возможно при температуре –20 °C и ниже или при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно; при транспортировании вакцины ОПВ при температуре от 2 до 8 °C включительно допускается последующее повторное ее замораживание до температуры –20 °C и ниже.

3.4. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов, содержащих адъюванты (коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина, вакцин против гепатита B и A, субъединичных гриппозных вакцин, инактивированной вакцины против полиомиелита), а также растворителей для вакцин при их транспортировании и хранении.

3.5. На четвертом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре в пределах от 2 до 8 °C включительно.

3.6. При определении режима транспортирования и хранения иммунобиологического лекарственного препарата необходимо руководствоваться инструкцией по его применению.

Если статья оказалась для вас интересной, не забудьте поблагодарить автора, поставив ????.

Ваша (анто)Нина

Источник

Правила хранения вакцин и их транспортировка: холодильники, допускается ли замораживание

Вакцинация – мощный инструмент в создании здорового общества, решающий фактор в защите от инфекционных заболеваний, благодаря которому некоторые из них практически исчезли из повседневной жизни людей. Иммуногенные препараты – чувствительная биологическая субстанция, для которой важно, насколько качественно произойдет контакт с организмом.

Потерянные однажды в результате несоблюдения правил хранения и транспортировки вакцин биологически активные свойства невозможно восстановить. Кроме того, снижаются показатели безопасности препаратов. Обращение с разными группами вакцинных препаратов отличается, и четкое соблюдение правил дает уверенность в получении полноценного иммунитета.

Читайте также:  Можно ли погибнуть от прививки

Почему важно правильно хранить вакцины?

Цель любой вакцины – создать в организме человека условия для выработки иммунитета против специфического инфекционного агента, который сохранялся бы в течение как можно более длительного периода времени.

Иммунитет формируется в ответ на антиген, берущийся от инфекционного агента. Антигенами могут быть живые или убитые бактериальные, вирусные частицы, анатоксины как естественного происхождения, так и искусственные.

Все типы вакцин существует в оптимальном для их иммуногенности виде и подразделяются на 2 основные группы:

Фото 2

  • живые – представлены ослабленными культурами возбудителей, культурами близкородственных к патогенному микроорганизмов, способных вызвать эффективный перекрестный иммунный ответ, а также генно-инженерными продуктами – микроорганизмами, в геном которых внедрены гены, продуцирующие антигены, вызывающие иммунный ответ, при этом они безопасны для человека;
  • убитые – из целых микробов, их составных частей, отдельных субъединиц, анатоксинов, выделенных из культур микроорганизмов, а также синтезированных искусственных путем.

Принадлежность к определенной группе определяет условия, в которых вакцина сохраняется наилучшим образом. При изготовлении убитых вакцин микроорганизмы инактивируют высокими температурами, ультрафиолетом или воздействием химических веществ (спирт, формалин, перекись водорода, фенол).

Они удобны тем, что зачастую не требуют особых условий в процессе хранения, сохраняя все полезные свойства. Живые вакцины требуют более бережного отношения и специальных условий, чтобы не погибли составляющие ее микроорганизмы, однако и иммунитет они вызывают более стойкий.

Фото 3Для того чтобы вакцинный препарат был безопасным и эффективным, действующие антигены проходят ряд манипуляций – очистку, консервацию, стабилизацию, которые ограничивают срок ее годности.

Избыточное тепловое воздействие, слишком низкая температура, солнечный свет – факторы, снижающие активность иммунобиологических препаратов.

Негативный эффект от действия повреждающих условий накапливается со временем, и каждая следующая ошибка в обращении с препаратом необратимо снижает его способность генерировать иммунный ответ у человека.

Непостоянное и неправильное соблюдение температурного режима хранения и транспортировки вакцины делает ее бесполезной.

Оптимальные условия хранения вакцин разных типов

Для всех вакцин есть общий температурный диапазон, в котором их хранение наиболее оптимально и безопасно – от 2 до 8°С. При нарушении этого условия препараты теряют активность.

Живые вакцины не переносят высоких температур. Жидкие противополиомиелитные капли, которые принимают внутрь, проходят этап замораживания до минус 20 градусов при производстве, их можно хранить в морозильной камере и повторно размораживать. Вскрытую ампулу можно хранить не более 2 суток при 2-8 градусах, не замораживая.

Живую вакцину против ротавирусной инфекции, которую тоже принимают внутрь, замораживать нельзя. Живые препараты против туберкулеза, гриппа, кори, краснухи, паротита представляют собой лиофилизат ослабленных микроорганизмов.

Для получения готового препарата порошок с активным компонентом смешивается с растворителем. Лиофилизат хранится в оптимальных для вакцин условиях, а растворитель при температуре плюс 2-25 градусов. После смешивания готовый препарат сохраняется 8 часов. Замораживание любого компонента запрещено.

Фото 4Убитые вакцины также не переносят замораживания. Препараты, адсорбированные на геле гидроксида алюминия (АКДС, Пентаксим, противодифтерийные, противостолбнячные вакцины, против гепатита В), претерпевают разрушение с выходом в раствор посторонних веществ.

В вакцинных препаратах, содержащих цельные убитые микроорганизмы (против коклюша, полиомиелита, гепатита А, брюшного тифа, клещевого энцефалита), при замораживании происходит разрушение клеток и выход антигенов. Эти трансформации повышают вероятность побочных реакций.

Холодовая цепь

Для гарантии сохранения требуемых условий содержания вакцин, начиная от производства и заканчивая непосредственным применением в прививочном кабинете, создан ряд правил, которые называются холодовая цепь.

4 уровня обеспечения температурной безопасности:

Фото 5

  • предприятие, изготавливающее иммунобиологические лекарственные препараты;
  • склад, на который ампулы попадают после их приобретения на заводе;
  • аптека;
  • прививочный кабинет.

Система холодовой цепи обеспечивает свои функции благодаря комплексу правил, которые соблюдают работники всех уровней, оборудованию для поддержания температурного режима и контролю в каждой критической точке.

Для любой вакцины необходимо непрерывно поддерживать температуру 2-8 градусов выше нуля.

Где хранятся прививочные составы?

На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.

Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.

В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:

  • на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
  • средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
  • на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
  • полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.
Читайте также:  Можно ли есть коту перед прививкой от бешенства

Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр. Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов.

Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.

Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.

Видео по теме

Доктор Комаровский об условиях хранения вакцин в поликлиниках:

Проведение иммунизации не допускается препаратами, в хранении и транспортировке которых имели место нарушения температурного режима, а также препараты с прошедшим сроком годности и несоответствием внешних характеристик описанию в инструкции (появление в растворе мутности, хлопьев, изменение цвета).

Источник

Хранение вакцины — 20 ответов врачей на вопрос на сайте СпросиВрача

1811 просмотров

19 февраля 2018

Здравствуйте.подскажите пожалуйста купили вакцину везли в термосумке но ее не хватило и где то часа три вакцина была при температуре градусов 13.на флаконе написано хранить при +2-+8.теперь ее можно выкинуть или ничего страшного?вакцина была полимилекс

Уважаемые посетители сайта СпросиВрача! Вы можете задать свой вопрос и получить 03 онлайн консультацию врача быстро, просто и без регистрации. Мгновенный ответ в режиме онлайн!

Инфекционист, Гепатолог

Добрый вечер. При нарушении условий хранения в виде перегрева может теряться иммуногенность, то есть нельзя гарантировать выработку антител на уровне, заявленном производителем. Желательно данную вакцину не вводить. Здоровья Вам!

Педиатр

Здравствуйте,да следует выбросить. Она уже не годна и не подействует

Фармацевт

Вакцины, хранившиеся с нарушениями температурного режима, применению не подлежат. На всех этапах транспортировки нужно соблюдать температурный режим, указанный в инструкции.

Акушер, Гинеколог

Обязательно необходимо соблюдать условия хранения. Три часа это много. Допустимое время — донести от одного холодильника до другого.
Поэтому не применяйте препарат в целях безопасности, в первую очередь.

Фармацевт

Да, по времени вы можете только успеть переложить из холодильника в термосумку.

Хирург

Вакцину с нарушением правил транспортировки ни в коем случае использовать нельзя!

Акушер, Гинеколог

Использовать нельзя. У нас даже запрещают использовать самостоятельно купленную вакцину именно по этой причине.

Гинеколог, Кардиолог, Венеролог

Здравствуйте. Да конечно лучше не использовать если не хотите осложнениц.

Гинеколог, Маммолог, Акушер

Здравствуйте!
Желательно такую вакцину не вводить , так эффекта может быть

Будьте здоровы!

Педиатр, Терапевт, Массажист

Добрый день. Лучше не рисковать. Как снижение эффекта, так и поствакцинальные реакции. Какие угодно. Не стоит.

Терапевт

Здравствуйте.она уже не имеет своего эффекта только будет хуже.можете ее выбросить.
Если у вас будут ко мне вопросы-пишите в чат.Жду ваших сообщений.Крепкого вам здоровья и всех благ.

Терапевт

Здравствуйте.Не используйте вакцину. Биологический препарат при неправильном хранении не только теряет полезные свойства,но и может нанести существенный вред.

Анестезиолог-реаниматолог, Хирург

Здравствуйте! Действительно ,данная вакцина не годна .Вакцина ,при транспортировки которой имело место нарушения температурного режима ,подлежит уничтожению .Всего Вам доброго и берегите себя .

Акушер, Гинеколог

Здравствуйте. Ни в коем случае нельзя. Как бы ни было жалко выбрасывайте. Желательно вообще никогда не закупать вакцины самостоятельно. Они должны хранится в специальных холодильниках непосредственно в лечебном учреждении.

Гематолог

Здравствуйте. Это очень большой промежуток для несоблюдение температурного режима. Максимум можно 30-60 минут держать в более теплом помещении.

Невролог, Психолог

Вакцина более не пригодна к использованию.

Уролог

Лучше не использовать эту вакцину, хотя три часа и некритичный срок.

Стоматолог, Ортодонт, Детский стоматолог

К сожалению вакцину можно выкинуть, у таких препаратов нужно соблюдать режим хранения.

Ревматолог, Терапевт

Добрый день! Вакцина уже непригодна и подлежит утилизации, к сожалению.

Педиатр

Вакцина с нарушением транспортировки — использовать нельзя!

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовал 1 человек,

средняя оценка 4

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник