Можно ли быть неаккредитованной лабораторией

Содержание статьи

Аккредитация лаборатории

Рано или поздно многие лаборатории задаются целью стать аккредитованными. Не все сотрудники представляют, зачем вообще нужна аккредитация и уже совсем немногие знают, что аккредитацией лабораторий в РФ занимается несколько органов.

Если просто, то аккредитация — это официальное подтверждение соответствия критериям и стандартам. Она может требоваться в обязательном порядке при осуществлении лабораторией определенных видов деятельности или добровольном, если требуется повысить конкурентоспособность услуг на рынке или «чувство собственной значимости».

Аккредитация распространена в сфере оказания профессиональных услуг, для оценки качества которых потребитель, как правило, не обладает достаточным опытом и навыками. Вообще, аккредитация применима не только к лабораториям. Согласно ГОСТ ISO/IEC 17011 такая процедура востребована в отношении организаций, предоставляющих услуги оценки соответствия в следующих областях:

испытания,
калибровка,
инспекция,
сертификация систем менеджмента,
сертификация персонала,
сертификация продукции,
сертификация процессов и услуг,
проверка квалификации,
производство стандартных образцов,
валидация и верификация.

Для потребителей услуг и партнеров бывает важно знать, что лаборатория является компетентной. По этой причине возникает необходимость в беспристрастном удостоверении ее компетентности, то есть в аккредитации.

Деятельность органов по аккредитации регламентируется международным стандартом ISO/IEC 17011, согласно которому процедура аккредитации должна проводиться в соответствии со следующими принципами:

добровольность (аккредитуют только те лаборатории, которые изъявляют желание подвергнуться процедуре);
независимость (органы по аккредитации не должны быть связаны с аккредитуемыми лабораториями общими интересами);
компетентность (органы по аккредитации должны быть охвачены системой внешней проверки их компетентности, как правило, со стороны других органов по аккредитации);
доступность (аккредитация должна проводиться по правилам, которые являются общедоступными);
равноправность (ко всем лабораториям предъявляются одинаковые требования).

При положительном исходе процедуры сведения о лаборатории вносят в реестр аккредитованных лиц. Запись в реестре удостоверяет, что лаборатория соответствует предъявляемым к ней требованиям.

Вернуться к содержанию

В каких случаях нужна аккредитация?

Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» отводит испытательным лабораториям роль ключевого инструмента по оценке соответствия продукции и услуг и допускает к этой деятельности только аккредитованные лаборатории.

Но чтобы однозначно определиться с необходимостью аккредитации, при переходе к испытанию новых объектов руководству лаборатории следует изучить нормативные документы, содержащие требования к оценке их соответствия и проведению измерений. В них может содержаться прямое требование к статусу аккредитованной лаборатории. Например, в СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», п.4.5 говорится: «Лабораторный производственный контроль обеспечивается организациями, эксплуатирующими сети теплоснабжения и горячего водоснабжения, в лабораториях, аккредитованных в установленном законом порядке».

Вернуться к содержанию

Кто осуществляет аккредитацию?

Осуществляют аккредитацию специальные органы, наделенные такими полномочиями (органы аккредитации). Некоторые страны, в том числе США, Канада и Япония, считают, что органов по аккредитации может быть сколько угодно и регулировать их количество должен рынок. Европейский союз считает, что должен реализовываться принцип — одна страна, один орган по аккредитации. В России в настоящее время существует:

один государственный орган по аккредитации — Росаккредитация;
несколько негосударственных органов по аккредитации, среди которых ААЦ «Аналитика», АО «НТЦ «Промышленная безопасность», АО «Мосстройсертификация».

Если лаборатория осуществляет испытания для целей обязательного подтверждения соответствия, то для нее обязательной является аккредитация в Росаккредитации. Подробно об этом сказано в Федеральном законе № 184-ФЗ «О техническом регулировании», Статья 31:

«Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия, осуществляется национальным органом по аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации».

Функции национального органа по аккредитации в Российской Федерации возложены на Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитация).

Для лабораторий, не принимающих участие в деятельности по техническому регулированию, аккредитация в негосударственных органах может быть приемлемой альтернативой прохождения проверки в Росаккредитации. Некоторые лаборатории аккредитуются в нескольких органах одновременно.

Вернуться к содержанию

Сравнение негосударственных органов по аккредитации в РФ

Основным фактором при выборе негосударственного органа по аккредитации является признание результатов его оценки заказчиком и области, в которых орган по аккредитации компетентен проводить оценку соответствия.

ААЦ «Аналитика»

Ассоциация аналитических центров «Аналитика» с 1992 года проводила аккредитацию аналитических лабораторий в Системе аккредитации аналитических лабораторий Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, а с 2008 года работает в качестве независимого, негосударственного органа по аккредитации испытательных лабораторий, провайдеров проверок квалификации и производителей стандартных образцов.

Количество аккредитованных лабораторий: более 150

АО «НТЦ «Промышленная безопасность»

АО «Научно-технический центр «Промышленная безопасность» является организацией, подведомственной Ростехнадзору, и обеспечивает выполнение исследований в сфере правового и нормативного регулирования, организационных и экономических проблем обеспечения промышленной безопасности и надзорной деятельности, оценки безопасности опасных объектов, информационного обеспечения и изучения международного опыта в области промышленной безопасности.

Среди прочего НТЦ «Промышленная безопасность» осуществляет аккредитацию органов по оценке соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве.

Количество аккредитованных лабораторий: более 1150 (из них 29 аналитических лабораторий и 9 лабораторий, осуществляющих испытание продукции)

АО «Мосстройсертификация»

Акционерное Общество «Мосстройсертификация» — организация, осуществляющая деятельность по сертификации в строительстве, аккредитации строительных испытательных лабораторий, инструментальному контролю за выполнением строительно-монтажных работ, испытанию строительных материалов, изделий и конструкций. Кроме того, АО «Мосстройсертификация» является Руководящим органом Московской системы добровольной сертификации в строительстве.

Количество аккредитованных лабораторий: более 200

Вернуться к содержанию

Признание результатов испытаний за рубежом

Исключительное преимущество Росаккредитации как национального органа по аккредитации в РФ было описано выше. Но для признания за рубежом проведенных в России испытаний, упрощения экспорта российской продукции особая роль отводится участию в соглашениях о признании между органами по аккредитации разных стран.

Результаты испытаний, проведенных в лаборатории, приобретают большее значение, если лаборатория аккредитована в органе по аккредитации, являющемся участником Договоренности о взаимном признании Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC MRA). Соглашение ILAC подписано более чем 100 органами по аккредитации, включая органы по аккредитации Германии, Франции, Великобритании, США, Китая, Японии, Канады, Австралии, Индии, Бразилии и др. На сегодняшний день только два органа по аккредитации РФ подписали ILAC MRA: ААЦ «Аналитика» (с 2009 года) и Росаккредитация (с 2017 года).

При выборе органа аккредитации следует учитывать, что подписанты (участники) Соглашения признают результаты работ по аккредитации других подписантов только в рамках своих областей признания:

Наименование органа по аккредитации

Область признания ILAC MRA

Ассоциация аналитических центров «Аналитика»

Испытательные лаборатории (ISO/IEC 17025)

Производители стандартных образцов (ISO/IEC 17043)

Провайдеры МСИ (ISO/IEC 17043)

Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация)

Испытательные лаборатории (ISO/IEC 17025)

Калибровочные лаборатории (ISO/IEC 17025)

АО «НТЦ «Промышленная безопасность» подписала соглашение о взаимном признании аккредитации органов по сертификации персонала, является членом Международного форума по аккредитации (IAF), Международной организация по аккредитации лабораторий (ILAC) и Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации (АРAC).

Библиография

1. ISO/IEC 17011-2018 Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.

2. Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (с изменениями на 28 ноября 2018 года).

3. Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).

4. СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».

5. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров «Аналитика».

6. Официальный сайт Акционерного Общества «Мосстройсертификация».

7. Официальный сайт Акционерного Общества «НТЦ «Промышленная безопасность».

8. Официальный сайт Международной организации по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)).

9. Википедия. Статья «Аккредитация», авторы.

10. Википедия. Статья «Орган по аккредитации», авторы.

Источник

Обязательная аккредитация лаборатории

15 сообщений в этой теме

Уважаемые форумчане, есть следующий вопрос: на предприятии есть испытательная лаборатория которая занимается испытанием выпускаемой продукции на соответствие этой продукции тех.условиям по которым она изготавливается. Испытывается только продукция выпускаемая этим предприятием — каких-либо услуг (работ) по испытаниям для сторонних организаций лаборатория не оказывает. Должна ли лаборатория в соответствии с нормами действующего Законодательства РФ иметь статус аккредитованной лаборатории и быть аккредитованна в Национальной системе аккредитации РФ?

Я считаю, что если испытания не сертификационные, т.е. не на соответствие продукции Техрегламенту, то аккредитация добровольная.

Кстати, у нас даже промышленно-санитарная лаборатория отказалась от аккредитации, а просто через Тест или ВНИИМ (не помню чья печать на «бамаге») подтвердила свое соответствие на 17025.

2 months later…

Смотря куда вы выдаете протоколы испытаний…

Например, заказчиков удовлетворяет только результаты аккредитованной лаборатории. А если только для контроля качества своего сырья, то таких требований нет нигде. Для себя самих вы можете хоть на коленке писать результаты исследований, опять же если эти данные не идут заказчикам в качестве подтверждения качества продукта.

Изменено 8 Ноября 2016 пользователем Лаванда

Должна!У нас уже полпути пройдено…

В каком документе это сказано. В ГОСТах по постановке продукции на производство и по приемке выпускаемой продукции указано, кто и когда проводит испытания, кто в ходит в состав комиссий, но нигде нет указаний на необходимость аккредитации.

Когда меня аудиторы спрашивали, аккредитована моя лаборатория, я отвечал, что мы проводим только периодические, типовые, квалификационные и прочие свои испытания и аккредитация для этого не нужна. Аудиторы со мной соглашались.

Для разного рода сертификационных и только сертификационных испытаний мы свою продукцию отдаем в аккредитованную лабораторию. Остальное на наше усмотрение и возможности.

Покажите где это прописано! У нас внешние аудиторы то французы то китайцы и никто из них ни разу не сделал замечания по этому поводу.

Изменено 9 Ноября 2016 пользователем Лаванда

Согласна с Вами. Должны мы только если выдаем протокол заказчикам.

Здравствуйте, коллеги! Вынужден обратиться к Вам за помощью. Назначен на должность главного метролога — начальника ЦЗЛ предприятия (метрологическая служба + ЦЗЛ). Вопросов по метрологической составляющей пока нет. Но вот по кафедре ЦЗЛ есть вопросы.

В сентябре закончилось действие аттестата аккредитации лаборатории на техническую компетентность, выданного ГосНИИ ГА в 2011 году.

Лаборатория БАРС-3, измерение параметров продуктов изнашивания в работающих маслах авиадвигателях. Метод измерения — рентгено-спектральный. Вопрос в следующем. А что дальше делать? Опять аккредитовываться на техническую компетентность в ГосНИИ ГА, или необходимо аккредитовываться в Росаккредитации?

В ГосНИИ ГА как-то обтекаемо говорят об аккредитации у них. Что делать, подскажите?

С уважением.

Для аккредитации теперь в России создана единая служба Росаккредитация. Но, если у вас ведомственная лаборатория и результаты испытаний применяются внутри корпорации, то вы может пройти процедуры подтверждения компетентности в своем ГосНИИ ГА, получить от них бумагу о подтверждении компетентности и работать как раньше. Но надо убедиться, что ГосНИИ ГА сами имеют бумагу от руководства отрасли на право таких работ. Те. документ от них будет в отрасли признаваться легитимным.

Потребовалось акредитовать лабораторию на право поверки манометров и термометров. Кто не давно акредитовал лабораторию, подскажите с чего начать, что нужно и как делать?

С приказа МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ № 326

Выяснилось в Росаккредитации, что — Нет, не должна. Если вы не оказываете услуг по испытаниям для сторонних организаций, и испытываете только свою продукцию на её соответствие ТУ то получается, что вы не ведете деятельности (не оказываете услуг) по подтверждению соответствия.Что же касается требований заказчика (имеется в виду гос.заказчик) о том, что результаты ваших испытаний он признает только после аккредитации вашей лаборатории, то он должен обосновать свои требования об аккредитации ссылкой на нормативный документ, обязательный к исполнению. По отношению к вышеуказанной ситуации я таких нормативных документов не знаю.

Изменено 18 Ноября 2016 пользователем sav

Вы уж извините, но вы не написали каким видом испытаний вы занимаетесь.

Изменено 21 Ноября 2016 пользователем Лаванда

Ну здесь как раз все понятно — эти организации проверяют качество воды не на соответствие каким-то внутренним документам (ТУ, ОСТ и пр.)а на соответствие нормативным документам обязательным к исполнению (ГОСТ и пр) и соответственно есть нормативные документы — ПП, Указы, ГОСты зарегистрированные в Минюсте которые обязываяют такие организации аккредитовыватся.

1 year later…

Уважаемые коллеги, ситуация схожая с выше изложенной. Наше предприятия выпускает продукцию и проводит испытания выпускаемой продукции на соответствие техническим условиям, по которым она изготавливается. Испытания проводятся на аттестованном оборудовании, с обученным персоналом. Сертификат соответствия, что система менеджмента качества соответствует требованиям ГОСТ ISO 9001-2001 ГОСТ РВ 0015-002-2012 имеется. Военное представительство нашего предприятия приостановила приемку продукции, со словами «нужно свои испытания проводить в аккредитованной лаборатории». Хочу узнать правомерно ли это действие. Мы испытания делаем, только для проверки своей продукции на соответствие ТУ. Проверяем себя.

Военное представительство требует аккредитацию лаборатории.

Подскажите, если требуется, то на основании какого документа.

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, in now to post with your account.

Источник